INSMED IncINSM

INSMED Incは、まれな呼吸器疾患向けの治療薬を研究・開発し、商業化するバイオ医薬品企業です。同社は主力製品である吸入型アミカシン製剤ARIKAYCEを米国や欧州、日本で販売しており、難治性の非結核性抗酸菌（NTM）肺感染症などに対する治療の提供に注力しています。

同社の収益は主にARIKAYCEの製品売上に依存しており、売上の大部分が医療機関を通じた処方と保険償還に基づいています。加えて、臨床進捗に伴うマイルストーン収入やライセンス取引などで収益源を多様化しようとしていますが、保険償還や規制対応の状況が業績に大きく影響します。

事業は商業化された製品の販売と、次世代候補薬の開発という二本柱で構成されています。同社は既存のARIKAYCEに加え、炎症を抑える仕組みを持つbrensocatibやTPIP、INS1201などの候補薬を臨床開発中で、将来の成長を目指しています。製造や供給は外部委託や戦略的買収で補強しており、供給体制や規制対応が事業上の重要なリスク要因となっています。

同社は成長の加速を資本と臨床開発で支えることを目指しています。直近では2024年5月の公募で純収入約7.13億ドルを確保し、同年中の新たな株式売出しやATMプログラムで数億ドル規模の資金調達を行いました。販売面では主力のARIKAYCEを米国・欧州・日本で展開しており、引き続き商品売上の拡大と、承認待ちの候補品（例えばブレンソカチブやTPIP、INS1201）の商業化を通じて収益基盤を多様化することを目標としています。社員数は2024年末で1,271人に達しており、研究開発・臨床・品質分野の人員増強を通じて開発・承認のスピード向上を図っています。

同社は研究開発、品質管理、規制対応、営業・マーケティングに重点投資することで差別化を図っています。2024年末時点で579名が研究・臨床・規制・品質関連業務に従事しており、外部からの候補品獲得も積極的です。実際に2023年にアドレシアを約7240万ドル相当の株式で買収し、同案件に関連する無形資産を研究開発費として約7,650万ドル計上するなど、外部技術の取り込みでパイプラインを補強する具体策を取っています。差別化要素としては、難治性の肺感染症や特定の希少呼吸器領域に特化した治療開発を掲げ、既存の吸入薬やDPP1阻害剤といった独自領域での優位性獲得を狙っています。

同社は新市場の開拓と事業拡大に向けて国際展開と製造能力の確保を進めています。既に米国、欧州、日本での販売活動を展開しており、今後もこれら地域での市場浸透を目指しています。製造面では第三者製造拠点の追加整備を計画しており、製造業者の品質維持や承認取得のリスク管理を重視しています。こうした拡大には資金が必要であるため、公募やATMで調達した資金を臨床試験や商業供給体制、営業組織の拡充に充てる方針です。

同社は技術革新と運営リスク低減の両面で投資を強化しています。前述の買収により前臨床・初期段階の知見を取り込み、特許や当該技術の権利化、マイルストーン型の支払い契約でリスクを管理しています。加えて情報セキュリティや内部統制にも注力しており、日常的なネットワーク監視や脆弱性評価、サイバー保険の導入など具体的対策を実施しているほか、経理・開示の内部統制はCOSO基準で有効と評価されています。これらにより同社は研究・開発の進展と規制対応の両輪で持続的成長を目指しています。