同社は中核事業であるFocal Oneによる高出力収束超音波（HIFU）を成長の中心に据え、世界市場での採用拡大によって収益拡大と早期の黒字化を目指しています。直近の連結売上高は2024年に約€64.1百万、地域別ではアジアが約€19.0百万、米国が約€18.2百万を占めており、これら主要市場でのHIFU比率を高めることが成長戦略の柱です。一方で2024年末の現金は約€29.8百万、当期純損失は約€19.0百万と資金面の課題もあり、同社は追加の資金調達（株式や借入れ）を実行しつつ投資を継続する方針です。

重点投資は研究開発と臨床エビデンスの強化、販売・サービス体制の拡充、人材確保に向けられています。同社はFocal Oneの臨床データ整備に注力しており、大規模研究の結果が欧州の一流誌に掲載された実績や、子宮内膜症に対する米国でのブレークスルー指定などを活用して差別化を図っています。販売面では、病院に初期導入費用を抑える「トリートメントあたり課金」やリース方式を用いることで導入障壁を下げ、消耗品（Focalpak等）の継続利用からの定期収入を確保する営業モデルを展開しています。

新市場開拓では特に米国でのシェア拡大とアジアでの既存基盤の深耕を優先しています。具体的には、米国での臨床研究（前立腺肥大症向けの第I/II相試験等）と規制対応を進め、保険償還や販売代理店網の整備を進める計画です。また成長資金確保のため株式発行枠の承認（最大1,500万株の発行許可）を得ており、必要に応じて資金調達、コスト管理や業務再編を組み合わせて事業拡大を支える方針です。

技術革新については製品プラットフォームの高度化とソフトウエア・情報管理の強化を優先しています。2024年の設備投資は約€4.12百万で、内訳は社内製品化資産への投資約€2.56百万、設備投資約€1.32百万などです。加えてグループITの集約化やサイバーセキュリティ体制の整備、人工知能やソフト制御の改善により診断・治療の精度向上と運用効率化を図り、規制承認に耐えうる製品改良と新適応症の獲得を目指しています。

	2014/12	2015/12	2016/12	2017/12	2018/12	2019/12	2020/12	2021/12	2022/12	2023/12	2024/12
ROA	-1.7	-4.7	9	-1.5	-0.7	3	-3.1	1.1	-3.3	-22	-21.4
ROE（％）

EDAP TMS SA (FOCL) その他