日本企業
ジーエヌアイグループ

ジーエヌアイグループJP:2160

時価総額

¥1217.4億

PER

15倍

医薬品事業ではアイスーリュイ、F351の研究開発・製造・販売、医療機器事業では生体材料の開発・製造・販売を展開。

損益計算書バランスシートキャッシュフローその他

生データの名寄せ版

沿革

2001年11月	米国法人Gene Networks, Inc.の日本法人として株式会社ジーエヌアイを東京都渋谷区に設立
2001年12月	福岡県久留米市の久留米リサーチパーク内に久留米研究ラボを開設
2003年９月	米国法人GNI USA Inc.を当社の100％子会社として設立
2003年12月	Gene Networks, Inc.の財産をGNI USA Inc.に移転し、同社は解散
2004年10月	ヒト遺伝子ネットワークを構築
2005年５月	中国法人上海ジェノミクス有限公司（上海ジェノミクス）の持分76.74％を取得
2005年５月	F647（一般名：ピルフェニドン）の肺線維症を適応症とする第Ⅰ相臨床試験を開始（中国）
2005年６月	本店を東京都港区に移転
2005年12月	F647の放射線性肺炎（RP）を適応症とする第Ⅱ相臨床試験を開始（中国）
2006年２月	F647の特発性肺線維症（IPF）を適応症とする第Ⅱ相臨床試験を開始（中国）
2006年２月	久留米研究ラボを閉鎖して、福岡県福岡市早良区に「GNI創薬解析センター」を開設
2006年７月	中国法人北京コンチネント薬業有限公司（北京コンチネント）の持分12％を取得
2006年12月	F351（一般名：ヒドロニドン）の肝線維症を適応症とする治験許可（IND）申請（中国）
2007年５月	本店を東京都千代田区に移転
2007年６月	上海ジェノミクスを100％子会社化する持分追加取得の契約を締結
2007年８月	東京証券取引所マザーズ市場に株式公開
2007年12月	F351の肝線維症を適応症とする第Ⅰ相臨床試験を開始（中国）
2008年５月	F647のIPFを適応症とする第Ⅱ相臨床試験を終了（中国）
2008年８月	「GNI創薬解析センター」を閉鎖し、上海ジェノミクスに統合
2008年９月	GNI USA Inc.を清算
2009年１月	F647のRPを適応症とする第Ⅱ相臨床試験を終了（中国）
2009年６月	本店を東京都新宿区に移転
2009年12月	F647のIPFを適応症とする新薬承認（NDA）申請を提出（中国）
2010年11月	北京コンチネントの持分を売却
2010年11月	イーピーエス株式会社との合弁で、中国法人GNI-EPS Pharmaceuticals, Inc.（GPS）を設立
2011年６月	株式会社ジーエヌアイグループ（GNI Group Ltd.）に商号変更
2011年７月	F573の急性肝不全／慢性肝不全急性化（ACLF）を適応症とするIND申請（中国）
2011年８月	北京コンチネントの持分51％（間接保有分11.56％）を取得し子会社化
2011年９月	F647のIPFを適応症とするNDA取得（中国）
2012年６月	上海ジェノミクスの完全子会社として、上海ジェノミクステクノロジー有限公司を設立、連結子会社化
2013年１月	F647の糖尿病腎症（DN）を適応症とするIND申請（中国）
2013年７月	GPSの親会社として、子会社（中間持株会社）・GNI-EPS（HONG KONG）HOLDINGS LIMITED（GEP HK）設立に関する基本合意書をイーピーエス株式会社と締結
2013年12月	F647（アイスーリュイ〔中国語：艾思瑞^®、英語：ETUARY^®〕）のIPFに関する製造販売許可取得
2014年２月	アイスーリュイのIPFに関する製造販売開始
2014年７月	F351の肝線維症を適応症とする第Ⅱ相臨床試験開始の承認を取得（中国）
2014年12月	アイスーリュイの結合組織疾患に伴う間質性肺疾患（CTD-ILD）を適応症とするIND申請（中国）
2015年１月	完全子会社として米国法人GNI USA, Inc.（GNI USA）を設立
2015年１月	米国法人IriSys, LLC（IriSys）の持分を35％取得し、持分法適用関連会社化
2015年４月	アイスーリュイのIPFに関する製造販売後調査を開始（中国）
2015年５月	アイスーリュイの販売促進策の一環として、中国ベスーン基金とともに患者助成プログラムを開始
2015年６月	F351の肝線維症を適応症とする第Ⅱ相臨床試験を開始（中国）
2015年７月	アイスーリュイのRPを適応症とする第Ⅲ相臨床試験前パイロット試験開始（中国）

2015年８月	F573の中国における新規用途に関する特許査定（肝機能の改善に関する用途特許）
2015年８月	F573の中国における２つ目の用途に関する特許査定（内毒素等に起因する特定の肝疾患の予防に関する用途特許）
2015年10月	アムノレイク^®２㎎（一般名：タミバロテン）の急性前骨髄球性白血病（APL）を適応症とする輸入薬登録申請提出（中国）
2015年12月	酪酸ヒドロコルチゾンの温度により制御されるフォーム状製剤（外用薬）のIND申請提出（中国）
2016年３月	F351の肝線維症を適応症とするIND申請を米国食品医薬品局（FDA）に提出（米国）
2016年７月	FDAに提出したF351のIND申請を補足する毒性試験を第三者に委託（米国）
2016年８月	アイスーリュイの200mgカプセルの製造販売許可を新たに取得（中国）
2016年８月	アイスーリュイのDNを適応症とする第Ⅱ相臨床試験開始の承認を取得（中国）
2016年９月	アイスーリュイのCTD-ILDを適応症とする第Ⅲ相臨床試験開始の承認を取得（中国）
2017年２月	アイスーリュイが、中国人力資源社会保障部が公表した国民基本医療保険、労災保険、出産医薬目録（2017年版）（新保険目録）に、薬品分類乙850番として収載
2017年６月	当社がGEP HKの発行済株式の10.50%をEPS益新株式会社から取得
2017年７月	GNI USAが持分法適用関連会社であるIriSysの一部持分をEPS Americas, Corp.に譲渡（IriSysは当社の持分法適用関連会社から除外）
2017年７月	米国法人Berkeley Advanced Biomaterials LLC（BAB）の持分の70％を取得し子会社化
2017年８月	F351のIND申請に関して、FDAから要請された追加データを提出（米国）
2017年10月	F351の肝線維症を適応症とするIND申請に対して、FDAより第Ⅰ相臨床試験開始の承認を取得（米国）
2017年10月	BABが、Bi-Ostetic Bioactive Glass Foam（活性気泡ガラス素材を用いた人工骨）の新製品に関し、FDAより、セクション510（K）に基づく承認の通知を受領（米国）
2018年１月	米国において新しい創薬基盤を構築することを目的として、Cullgen Inc.（Cullgen）を設立
2018年４月	F573のACLF治療薬としてのIND承認を取得（中国）
2018年４月	F351の肝線維症を適応症とする第Ⅰ相臨床試験を開始（米国）
2018年６月	アイスーリュイのCTD-ILDを適応症とする第Ⅲ相臨床試験を開始（中国）
2018年12月	F351の肝線維症を適応症とする第Ⅰ相臨床試験を終了（米国）
2019年４月	北京コンチネントの持株会社で新規に設立されたContinent Pharmaceuticals Inc. (CPI)が、香港証券取引所メインボード市場に上場申請（中国）
2019年11月 2020年３月 2020年８月 2021年１月 2021年１月 2021年３月 2021年７月 2022年１月 2022年１月 2022年２月 2022年４月 2022年６月 2022年７月 2022年８月 2022年10月 2022年11月 2022年12月	CPIは香港証券取引所メインボード申請の審査が長引いたことにより、再申請を実施（中国）エーザイ株式会社が創出したエンドセリンA受容体選択的拮抗薬・ER-000582865を、中国（台湾、マカオ、香港含）において医薬品として研究・開発・販売するために必要な知的財産権の独占的実施権許諾に関するライセンス契約を締結 F351の第Ⅱ相臨床試験の完了報告ならびに良好な試験結果の発表（中国）米国法人BAB持分の100％を取得し完全子会社化北京コンチネントの深圳証券取引所(「創業板」チャイネクスト）への上場申請を決定し、上場準備を開始（中国）中国国家薬品監督管理局（NMPA）よりF351が肝線維症の画期的治療薬として指定（中国） NMPAが北京コンチネントにF351の第Ⅲ相臨床試験を承認（中国）北京コンチネントがF351の第Ⅲ相臨床試験を開始（中国）北京コンチネントがF573の第Ⅰ相臨床試験を開始（中国）北京コンチネントが香港証券取引所のメインボードにH株上場を申請（中国）東京証券取引所グロース市場へ移行（日本）北京コンチネントがピルフェニドンカプセルのじん肺疾患適用のための第Ⅲ相臨床試験を開始（中国）北京コンチネントがF351の第Ⅱ相臨床試験結果を米国学会誌へ発表（米国） NMPAがCullgenに対して標的タンパク質分解誘導薬であるTRK分解薬の臨床試験を承認（中国）医療機器事業に特化したEPSグループとの合弁会社（マイクレン・ヘルスケア株式会社）への出資に合意（日本）美容事業拡大のための合弁会社（OsDerma Medical Inc.）への出資に合意（中国）米国ナスダック市場上場のCatalyst Biosciences,Inc.（CBIO）と、F351の中国以外の権利譲渡および将来的に北京コンチネントをCBIOの連結子会社とし、CBIOを当社の連結子会社とする取引に合意（米国）

事業内容

ジーエヌアイグループは、医薬品事業と医療機器事業の二つの主要なセグメントを持つ企業です。医薬品事業では、中国市場で販売されている「アイスーリュイ」や臨床試験中の「F351」など、開発化合物の研究開発、製造、販売を行っています。このセグメントには、上海ジェノミクス有限公司、北京コンチネント薬業有限公司、GNI Hong Kong Limited、Cullgen (Shanghai), Inc.、上海リーフ国際貿易有限公司、GNI USA, Inc.、Cullgen Inc.などの関連会社が含まれます。

一方、医療機器事業は、米国を拠点に生体材料の開発、製造、販売を手掛けています。また、医療機器選任製造販売業者（DMAH）および治験国内管理人（ICC）サービスも提供しています。このセグメントには、Berkeley Advanced Biomaterials LLCやマイクレン・ヘルスケア株式会社が含まれます。

ジーエヌアイグループは、特定上場会社等に該当し、インサイダー取引規制の重要事実の軽微基準を連結ベースの数値に基づいて判断しています。これらの事業セグメントと関連会社の配置は、同社の事業の多様性と革新性を示しており、医薬品と医療機器の分野での成長と発展を目指しています。

経営方針

ジーエヌアイグループは、医薬品と医療機器（生体材料）の二つの主要セグメントを通じて、革新的な製品の開発と市場拡大を目指しています。同社は、アンメット・メディカル・ニーズを満たすことをミッションとし、継続的な創薬投資と収益性の拡大を基本方針としています。医薬品事業では、新薬の導入や適応症の拡大を通じて売上収益の伸びを目指し、医療機器事業では新製品の導入と美容領域への展開を図っています。

経営戦略として、同社は医薬品事業における革新的な創薬活動への投資と製造販売の強化、医療機器事業の拡大を軸に活動しています。特に、中国における研究開発基盤を活用し、新薬開発に注力するとともに、米国での事業拡大も視野に入れています。また、持続的な収益確保のため、主力医薬品の製造・販売・マーケティングの強化や、新規化合物や創薬技術の販売・ライセンス・アウトを進めています。

さらに、ジーエヌアイグループは、日本での事業拡大を第三の柱と位置づけ、M&Aや事業提携を含めた積極的な事業拡大を模索しています。ESGに代表される非財務価値の向上にも注力し、社会貢献や環境保護、ダイバーシティの推進を通じて、企業価値のさらなる向上を目指しています。

このように、ジーエヌアイグループは、医薬品と医療機器の両セグメントでの革新的な製品開発と市場拡大、グローバルでの事業展開、そして社会的責任の遂行を通じて、持続的な成長と企業価値の向上を目指しています。